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四環福瑞解讀制藥行業儀器的 Q 3Q 認證四環福瑞科儀科技發展(北京)有限公司一.Q3Q簡介如果是一套完整的儀器(或設備)驗證方案,將包括4個部分,即4Q,分別為:DQ,設計確認(DesignQualification),確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規。IQ,安裝確認(InstallationQualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。OQ,運行確認(OperationalQualification),確認儀器在空轉狀態下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉。PQ,性能確認(Performan...
2-26 2019
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四環福瑞講解真空冷凍干燥原理四環福瑞科儀科技發展(北京)有限公司冷凍干燥(以下簡稱凍干)就是將含水物質,先凍結成固態,而后使其中的水分從固態升華成氣態,以除去水分而保存物質的方法。凍干加工工藝對于某些生物制品、藥品的制造起到關鍵性作用。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個月,而卡介苗的安全試驗就需耗時2個月才能完成。凍干工藝使卡介苗的活菌數經4~5年存放后仍保持在合格水平。目前凍干工藝生物制藥中主要應用于生物、生化制品、中藥注射劑制品和熱不穩定的抗生素類制品的生產。冷凍干燥機的工作原理冷...
1-29 2019
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高速冷凍離心機的特點和注意事項四環福瑞科儀科技發展(北京)有限公司臺式高速冷凍離心機主要特點:1、樣品目測平衡,操作方便;2、相對離心力大,加速度極快;3、轉速、溫度、時間顯示穩定,保證實驗數據的真實性,提高實驗效率。4、采用新型無刷直流電機,運轉穩定5、電腦程序控制,轉速、溫度、時間可在規定范圍任意設定,控制精度高臺式高速冷凍離心機的注意事項:(1)設定使用溫度,通常為4℃后,先把離心陀放入離心艙中,注意離心陀要卡好軸心;關上艙門,離心艙的溫度開始下降,預冷時間要充足。(2)把樣本裝入適當的離心管,雙雙...
5-19 2010
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真空冷凍干燥機主要特點的注意事項四環福瑞科儀科技發展(北京)有限公司真空冷凍干燥機主要特點1、采用單機(進口壓縮機)混合制冷劑技術,制冷迅速,冷阱溫度低,吸附水分能力強。2、冷阱兼作物料預凍室,無需配置低溫冰箱。3、液晶屏作為人機界面,曲線和數字形式實時顯示物料溫度和冷阱溫度,數字顯示真空度;4、主機配有RS232通訊接口5、帶加熱擱板,可預置擱板升溫曲線,實現升華過程的自動化。6、主機與真空泵間采用快卸法蘭連接,使用方便。7、采用防返油真空泵。8、主機可實現擱板層層控溫。9、性能穩定、可靠,操作簡單。10...
5-19 2010
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干燥機的基本分類四環福瑞科儀科技發展(北京)有限公司用于進行干燥操作的機械設備類型很多,根據操作壓力可分為常壓和減壓(減壓干燥機也稱真空干燥機)。根據操作方法可分為間歇式和連續式。根據干燥介質可分為空氣、煙道氣或其他干燥介質。根據運動(物料移動和干燥介質流動)方式可分為并流,逆流和錯流。按操作壓力,干燥機分為常壓干燥機和真空干燥機兩類,在真空下操作可降低空間的濕分蒸汽分壓而加速干燥過程,且可降低濕分沸點和物料干燥溫度,蒸汽不易外泄,所以,真空干燥機適用于干燥熱敏性、易氧化、易爆和有毒物料以及...
7-16 2009
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選購凍干機時應注重的幾個參數四環福瑞科儀科技發展(北京)有限公司1、凍干面積凍干機型號中的數字代表該型號凍干機的凍干面積,例如,LGJ-18C型凍干機的凍干面積為0.18㎡。用戶應根據自己的需要,通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計算得凍干板層的負荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m3)/H(高度,m)=0.0018m3/0.01m=0.18㎡即需選用板層負荷面積為0.18㎡的凍干機。2、冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過程...
7-16 2009
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實驗系列凍干機的分類有哪些四環福瑞科儀科技發展(北京)有限公司實驗系列凍干機追求的性能指標是體積小、重量輕、功能多、性能穩定、測試系統準確度高,是一機多用,能適應多種物料的凍干實驗。實驗系列凍干機種類的主要劃分方法有:1、從結構上分l鐘罩型凍干機:凍干腔和冷阱為分立的上下結構,凍干腔沒有預凍功能。該類型的凍干機在物料預凍結束后轉入干燥過程時需要人工操作。大部分實驗型凍干機都為鐘罩型,其結構簡單、造價低。凍干腔多數使用透明有機玻璃罩,便于觀察物料的凍干情況。l原位型凍干機:凍干腔和冷阱為兩個獨立的腔體,...
7-16 2009
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